单月股价涨幅超20%，华尔街******生物(LEGN.US)成美国CAR-T一哥？(dan yue gu jia zhang fu chao hua er jie ya zhu chuan qi sheng wu cheng mei guo yi ge)

去qù年nián11月yuè19日rì，BMS和hé2seventy bio公gōng布bù了leAbecma前qián线xiàn治zhì疗liáo复fù发fā性xìng难nán治zhì性xìng多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú的de注zhù册cè进jìn展zhǎn：FDA尚shàng未wèi确què定dìngODAC会huì议yì时shí间jiān，并bìng通tōng知zhī两liǎng家jiā企qǐ业yè不bù会huì在zàiPDUFA日rì期qī2023年nián11月yuè16日rì前qián做zuò决jué定dìng。

对duì于yúAbecma冲chōng击jī三sān线xiàn多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú适shì应yīng症zhèng遇yù阻zǔ的de原yuán因yīn，BMS和hé2seventy bio表biǎo示shì监jiān管guǎn部bù门mén可kě能néng需xū要yào审shěn查cháOS数shù据jù。

作zuò为wèi全quán球qiú首shǒu款kuǎn上shàng市shì的deBCMA CAR-T疗liáo法fǎ，Abecma在zài2023年nián的de前qián三sān季jì度dù中zhōng销xiāo售shòu额é走zǒu低dī明míng显xiǎn。数shù据jù显xiǎn示shì，2023年niánQ1季jì度dù，Abecma销xiāo售shòu额é达dá1.47亿yì美měi元yuán峰fēng值zhí，然rán后hòu在zàiQ2和héQ3季jì度dù分fēn别bié下xià降jiàng至zhì1.32亿yì美měi元yuán和hé9300万wàn美měi元yuán。直zhí到dàoQ4季jì度dù，Abecma销xiāo售shòu额é才cái略lüè回huí升shēng至zhì1亿yì美měi元yuán。

而ér作zuò为wèi同tóng赛sài道dào的de传chuán奇qí生shēng物wùBCMA CAR-T疗liáo法fǎCarvykti虽suī然rán获huò批pī上shàng市shì时shí间jiān较jiàoAbecma晚wǎn了le一yī年nián，但dàn在zài去qù年nián三sān季jì度dùCarvykti销xiāo售shòu额é已yǐ经jīng达dá到dào1.52亿yì美měi元yuán，首shǒu超chāoAbecma。紧jǐn接jiē着zheQ4季jì度dù，Carvykti持chí续xù发fā力lì，销xiāo售shòu额é达dá到dào1.59亿yì美měi元yuán，同tóng比bǐ增zēng长zhǎng194%。由yóu此cǐ该gāi产chǎn品pǐn在zài2023年nián全quán年nián销xiāo售shòu额é超chāo过guò5亿yì美měi元yuán。

值zhí得dé一yī提tí的de是shì，以yǐ上shàng业yè绩jī是shì在zàiAbecma和héCarvykti获huò批pī适shì应yīng症zhèng为wèi末mò线xiàn治zhì疗liáo多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú的de情qíng况kuàng下xià。今jīn年nián2月yuè23日rì，传chuán奇qí生shēng物wù宣xuān布bùCarvykti 在zài复fù发fā或huò难nán治zhì性xìng(R/R)多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú(MM)患huàn者zhě二èr线xiàn治zhì疗liáo中zhōng获huò得déEMA人rén用yòng药yào品pǐn委wěi员yuán会huì(CHMP)积jī极jí意yì见jiàn。这zhè意yì味wèi着zheCarvykti获huò批pī二èr线xiàn适shì应yīng症zhèng在zài即jí。在zàiAbecma冲chōng击jī三sān线xiàn失shī利lì的de当dāng下xià，更gèng广guǎng阔kuò的de二èr线xiàn市shì场chǎng却què有yǒu望wàng将jiāng传chuán奇qí生shēng物wù和héCarvykti带dài到dào新xīn的de高gāo度dù。

靠kào疗liáo效xiào顺shùn利lì进jìn入rù二èr线xiàn

实shí际jì上shàng，Carvykti在zài复fù发fā或huò难nán治zhì性xìng多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú(MM)患huàn者zhě二èr线xiàn治zhì疗liáo中zhōng获huò得déEMA人rén用yòng药yào品pǐn委wěi员yuán会huì(CHMP)积jī极jí意yì见jiàn也yě在zài市shì场chǎng的de意yì料liào之zhī中zhōng。因yīn为wèi其qí在zài前qián线xiàn治zhì疗liáo方fāng面miàn有yǒu充chōng分fēn的de临lín床chuáng数shù据jù支zhī撑chēng。

据jù智zhì通tōng财cái经jīngAPP了le解jiě，去qù年nián6月yuè5日rì，传chuán奇qí生shēng物wù公gōng布bù了leCarvykti用yòng于yú复fù发fā且qiě来lái那nà度dù安ān耐nài药yào的de多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú患huàn者zhě的deIII期qīCARTITUDE-4研yán究jiū数shù据jù。

数shù据jù表biǎo示shì，在zài中zhōng位wèi随suí访fǎng16个gè月yuè时shí，与yǔ标biāo准zhǔn治zhì疗liáo方fāng案àn相xiāng比bǐ，西xī达dá基jī奥ào仑lún赛sài能néng使shǐ既jì往wǎng接jiē受shòu过guò1-3线xiàn治zhì疗liáo且qiě来lái那nà度dù胺àn耐nài药yào的de多duō发fā性xìng骨gǔ髓suǐ瘤liú成chéng人rén患huàn者zhě疾jí病bìng进jìn展zhǎn或huò死sǐ亡wáng风fēng险xiǎn降jiàng低dī74%(P值zhí

然rán而ér面miàn对duì这zhè一yī利lì空kōng消xiāo息xī，传chuán奇qí生shēng物wù反fǎn应yīng平píng平píng，1月yuè19日rì和hé22日rì公gōng司sī股gǔ价jià仅jǐn分fēn别bié微wēi跌diē0.61%和hé0.85%，并bìng在zài1月yuè23日rì大dà幅fú反fǎn弹dàn，收shōu涨zhǎng8.17%。

究jiū其qí原yuán因yīn，在zài于yú对duì于yú传chuán奇qí生shēng物wù来lái说shuō，眼yǎn下xià针zhēn对duìCarvykti的de黑hēi框kuāng警jǐng告gào并bìng非fēi主zhǔ要yào问wèn题tí。当dāng下xiàCarvykti扩kuò大dà商shāng业yè化huà规guī模mó的de关guān键jiàn还hái是shì在zài于yú其qí能néng否fǒu推tuī进jìn至zhì前qián线xiàn治zhì疗liáo阶jiē段duàn扩kuò大dà适shì应yīng症zhèng人rén群qún以yǐ及jí能néng否fǒu控kòng制zhì成chéng本běn、降jiàng低dī售shòu价jià。

不bù难nán从cóng股gǔ价jià表biǎo现xiàn看kàn出chū，华huá尔ěr街jiē目mù前qián是shì认rèn同tóng传chuán奇qí生shēng物wù和héCarvykti的de增zēng长zhǎng逻luó辑jí，因yīn而ér公gōng司sī股gǔ价jià并bìng未wèi过guò多duō受shòu黑hēi框kuāng警jǐng告gào的de影yǐng响xiǎng。

值zhí得dé一yī提tí的de是shì，此cǐ次cì华huá尔ěr街jiē在zài“黑hēi框kuāng警jǐng告gào”这zhè个gè利lì空kōng上shàng的de投tóu资zī态tài度dù直zhí接jiē影yǐng响xiǎng了le全quán球qiúCAR-T行xíng业yè的de投tóu资zī，一yī定dìng程chéng度dù上shàng提tí振zhèn了le投tóu资zī者zhě信xìn心xīn。

以yǐ港gǎng股gǔ科kē济jì药yào业yè为wèi例lì，在zài今jīn年nián1月yuè31日rì股gǔ价jià触chù及jí上shàng市shì新xīn低dī3.73港gǎng元yuán后hòu，科kē济jì药yào业yè股gǔ价jià后hòu续xù迅xùn速sù反fǎn弹dàn。近jìn日rì由yóu于yú同tóng为wèiBCMA CAR-T疗liáo法fǎ的deCarvykti有yǒu望wàng跻jī身shēn二èr线xiàn治zhì疗liáo，拉lā高gāo了le市shì场chǎng对duì科kē济jì药yào业yè产chǎn品pǐn的de未wèi来lái预yù期qī。因yīn此cǐ在zài2月yuè26日rì，公gōng司sī股gǔ价jià盘pán中zhōng最zuì高gāo达dá到dào7.21港gǎng元yuán。不bù到dào一yī个gè月yuè内nèi，公gōng司sī股gǔ价jià区qū间jiān最zuì高gāo涨zhǎng幅fú达dá到dào93.3%。这zhè足zú以yǐ看kàn出chū近jìn期qīCarvykti在zàiBCMA CAR-T疗liáo法fǎ赛sài道dào产chǎn生shēng的de积jī极jí影yǐng响xiǎng。

另lìng外wài，上shàng文wén提tí到dào的deCARTUDE-4研yán究jiū已yǐ经jīng论lùn证zhèng了leCarvykti具jù有yǒu成chéng为wèi一yī线xiàn至zhì三sān线xiàn疗liáo法fǎ治zhì疗liáo后hòu进jìn展zhǎn患huàn者zhě的de潜qián力lì。从cóng此cǐ前qián披pī露lù的de传chuán奇qí生shēng物wùJP摩mó根gēn电diàn话huà会huì议yì纪jì录lù来lái看kàn，传chuán奇qí生shēng物wù也yě在zài持chí续xù推tuī进jìn论lùn证zhèngCarvykti进jìn入rù一yī线xiàn治zhì疗liáo的de可kě能néng性xìng。相xiāng关guān的deCARTITUDE-5临lín床chuáng也yě将jiāng在zài今jīn年nián上shàng半bàn年nián完wán成chéng美měi国guó入rù组zǔ，同tóng时shí继jì续xùCARTITUDE-6临lín床chuáng继jì续xù进jìn行xíng患huàn者zhě入rù组zǔ。

所suǒ以yǐ对duì于yúCarvykti来lái说shuō，5亿yì美měi元yuán年nián销xiāo售shòu还hái只zhǐ是shì一yī个gè开kāi始shǐ，甚shén至zhì进jìn入rù二èr线xiàn治zhì疗liáo市shì场chǎng也yě并bìng非fēi终zhōng点diǎn。根gēn据jù强qiáng生shēng在zài去qù年niánQ4季jì度dù的de收shōu益yì报bào告gào，Carvykti未wèi来lái还hái将jiāng扩kuò大dà生shēng产chǎn规guī模mó。随suí着zheCarvykti前qián线xiàn治zhì疗liáo的de推tuī进jìn，后hòu续xù传chuán奇qí生shēng物wù估gū值zhí起qǐ飞fēi似shì乎hū已yǐ成chéng为wèi定dìng局jú。